100 entreprises membres
Avec les arrivées de
- COLCA Medical & Scientific
- BLUEPHARM
l’AFCROS compte désormais 100 entreprises membres.
Bienvenue à nos nouveaux adhérents !
Lettre ouverte
Le groupe de travail RWD s’alarme des délais de la CNAM pour donner un accès aux données du SNDS, constatant en pratique, qu’entre la date de dépôt du dossier au HDH et la mise à disposition effective des données, le délai est désormais supérieur à 10 mois. Il demande de trouver une solution transitoire, dès le début de l’année 2022, de débloquer les dizaines de dossiers en instance dans les services de la CNAM, et pour lesquels les équipes ne peuvent répondre dans des délais compatibles avec une activité industrielle et les exigences des Autorités de Santé.
État de l’art et bonnes pratiques pour la protection des personnes participant à des essais cliniques : l’excellence française
L’AFCROs, a souhaité rappeler que ses membres s’engagent au quotidien pour une recherche éthique, responsable et durable. La France est aujourd’hui un modèle d’excellence en ce qui concerne la recherche clinique et notamment la protection des personnes participant à des essais cliniques sur notre territoire.
Lire l’entretien
avec Jean-Sylvain Larguier et Hubert Méchin
De l’intérêt de coupler les données du SNDS à des études de terrain
Grâce à 3 exemples, vous verrez l’intérêt d’apparier les données recueillies dans les bases du SNDS, avec celles des registres existants, cohortes ou études de terrain et de procéder à un recueil ad-hoc.
Lire l’article
Télécharger le guide AFCROS d’utilisation des données du SNDS
Code de Conduite RGPD de l’EUCROF
Le code de conduite RGPD de la Fédération européenne des CRO pour les prestataires de services en recherche clinique (code RGPD EUCROF) aidera à garantir les droits et libertés à la vie privée des participants aux essais tout en promouvant l’utilisation légale, équitable et significative des données personnelles dans le domaine de la recherche clinique.
Les Adhérents au Code gagneront le droit d’afficher une Marque de Conformité pendant 3 ans. La marque signifiera le niveau d’adhérence. Ils apparaitront alors sur le Registre Public du Code EUCROF : https://cro.eucrof.eu/eucrof-code-public-registry
Pour initier votre démarche :
1 – Renseignez votre fiche entreprise sur la CRO platform (veillez bien à cocher la case en bas de la fiche pour apparaître dans les recherches)
2 – Assurez-vous que la personne gérant le dossier RGPD soit dans les contacts (main ou back up)
3 – Envoyez un email à v.marty@afcros.com pour confirmer votre demande d’adhésion au code RGPD EUCROF.