Plusieurs plages de températures pour une étude clinique internationale multicentrique
COLCA MS est fier d’accompagner Enterome, une société en biotechnologie en stade clinique qui développe de nouvelles immunothérapies prêtes-à-l’emploi capables de cibler les tumeurs solides, liquides ou métastatiques chez une large population de patients.
Dans le cadre des essais cliniques sur son candidat le plus avancé EO2401, une immunothérapie à base de peptides OncoMimics™ fortement homologues d’antigènes tumoraux, COLCA MS garantit à Enterome un service performant et optimal pour répondre aux enjeux de ses études.
Le programme EO2401 comporte deux études :
- ROSALIE (EOGBM1-18), une étude internationale multicentrique pour le traitement de patients confrontés à une récidive dans le glioblastome (cancer du cerveau), en combinaison avec un inhibiteur de checkpoint immunitaire.
- SPENCER (EOADR1-19), une étude internationale randomisée pour le traitement de patients atteints de tumeurs surrénaliennes, également en combinaison avec un inhibiteur de checkpoint.
Les résultats préliminaires de ces études, présentés en 2022 lors de congrès scientifiques majeurs, ont montré une excellente immunogénicité et une réponse clinique encourageante en permettant d’augmenter significativement le taux de réponse par rapport aux traitements existants, ainsi qu’une sécurité d’emploi satisfaisante chez plus de 130 patients.
COLCA MS prend en charge le conditionnement, la distribution et s’occupe également de l’exportation des produits à différentes températures vers les différents centres investigateurs.
Concernant l’exportation des produits expérimentaux aux Etats-Unis, les expéditions partent de France vers un site de stockage aux US qui redistribue les produits vers les différents centres de recherche américains participant aux essais, notamment le Dana Farber Cancer Institute ( DFCI) l’un des centres mondiaux de référence dans le domaine de la recherche sur le cancer et le développement de nouvelles thérapies.
Afin d’accompagner l’expansion des cohortes de patients, Enterome s’appuie sur l’agilité et la flexibilité mais aussi sur le professionnalisme de COLCA MS pour s’adapter aux évolutions des essais.
